Традиционно критериями эффективности лечения в клинических исследованиях являются физикальные данные и лабораторные показатели. Так, эффективность лечения анемии оценивают по уровню гемоглобина или по количеству необходимых трансфузий, а СПИДа и рака - по ответу на лечение и выживаемости. Несмотря на то, что стандартные медико-биологические параметры часто являются основными критериями эффективности лечения в клинических исследованиях, они не отражают самочувствия больного и его функционирования в повседневной жизни. При определенных заболеваниях оценка пациентом своего состояния является самым важным показателем здоровья [Staquet М. et.al, 1996].
Иногда клиницисты и исследователи считают, что определенные изменения в терапии или в медико-биологических параметрах свидетельствуют об улучшении качества жизни больного. Несмотря на то, что во многих случаях это утверждение справедливо, в ряде клинических ситуаций при оценке качества жизни больного результаты оказываются неожиданными. Одним из классических примеров является исследование, проведенное Sugarbaker и его коллегами, по сравнению двух подходов к лечению сарком мягких тканей [Sugarbaker РН, et.al, 1982]. Первый подход заключался в проведении операции с сохранением конечности и последующей лучевой терапией, а второй - в ампутации конечности. Гипотеза состояла в том, что «сохранение конечности в отличие от ампутации приводит к улучшению качества жизни больного».
Новик А.А., Ионова Т.И.. Руководство по исследованию качества жизни в медицине скачать
В результате исследования качества жизни было показано, что у пациентов, которым была проведена операция с сохранением конечности и последующей лучевой терапией, имело место снижение двигательной и сексуальной активности. Эти данные были подтверждены при оценке функционирования опорно-двигательного аппарата и эндокринной системы другими методами. Результаты этого исследования привели к разработке новых режимов лучевой терапии и программ реабилитации, изменивших стратегию лечения сарком мягких тканей [Hicks JE. Et.al., 1985]. Таким образом, несмотря на то, что врачебная интуиция редко подводит опытных специалистов, предположение о том, что качество жизни улучшилось, следует подкреплять данными исследований.
Существуют различные определения качества жизни. Тем не менее, общепризнанно, что качество жизни является многомерным понятием и отражает влияние заболевания и лечения на благополучие больного. Качество жизни больного характеризует, каким образом физическое, эмоциональное и социальное благополучие больного изменяется под влиянием заболевания или его лечения [Cella DF. and Bonomi АЕ, 1995]. В некоторых случаях это понятие включает также экономические и духовные аспекты функционирования больного.
В настоящее время качество жизни больного является важным, а в ряде случаев основным, критерием определения эффективности лечения в клинических исследованиях. В этой связи серьезное внимание следует уделять методам его оценки и анализа. Методология исследования качества жизни должна пройти научную экспертизу и быть общепризнанной. Действительно, в связи с тем, что оценка качества жизни проводится самим больным, требования к методологии должны быть строже, чем к клиническим данным. Жесткие требования необходимо предъявлять и к специалистам, проводящим исследование качества жизни, и к образовательным материалам, посвященным различным аспектам изучения качества жизни. Уместно отметить роль таких международных организаций, как Международное общество исследования качества жизни ( International Society for Quality of Life Research -ISOQOL), которые способствуют формированию у специалистов знаний и единых подходов в области исследования качества жизни.
Моя первая встреча с авторами настоящего руководства состоялась на одной из конференций ISOQOL. Эта встреча стала началом нашего сотрудничества, которое продолжается и по сей день. Авторы настоящей книги в течение ряда лет занимаются методологическими аспектами исследования качества жизни и имеют большой опыт изучения качества жизни в различных разделах медицины. В настоящем руководстве проанализированы все аспекты изучения качества жизни и изложены современные концептуальные и методологические вопросы исследования качества жизни. Книга «Руководство по исследованию качества жизни в медицине» может оказаться сложной для начинающих в области исследования качества жизни, однако этот труд является исключительно важным и полезным для серьезных исследователей этого направления. Выход в свет такого всеобъемлющего руководства на русском языке расширит границы применения общепринятой методологии исследования качества жизни и будет способствовать увеличению количества исследований в этой области, выполненных в соответствии с международными стандартами. Содержани книги «Руководство по исследованию качества жизни в медицине» Исследование качества жизни: клинические исследования, клиническая практика
Определение понятия «качество жизни»
Составляющие концепции качества жизни
Основные направления исследования качества жизни в медицине
Влияние заболевания на физическое, психологическое и социальное функционирование больного
Влияние лечения на параметры качества жизни больного
Оценка эффективности лекарственного препарата
Прогностическое значение параметров качества жизни
Качество жизни как критерий ремиссии и выздоровления
Индивидуальный мониторинг показателей качества жизни
Методология исследования качества жизни
Основы методологии исследования качества жизни 1. Разработка протокола исследования
2. Выбор инструмента исследования
3. Культурная и языковая адаптация опросника
4. Валидация опросника
5. Обследование больных
6. Этические и психологические аспекты сбора данных
7. Формирование базы данных
8. Шкалирование данных опросника
9. Статистическая обработка данных
10. Анализ и интерпретация результатов исследования качества жизни Принципы построения протокола исследования качества жизни
Языковая и культурная адаптация опросника оценки качества жизни 1. Структура и алгоритм адаптации
2. Этапы языковой и культурной адаптации
3. Возможные ошибки при проведении адаптации Психометрические свойства опросника оценки качества жизни 1. Надежность
2. Валидность
3. Чувствительность Валидация опросника оценки качества жизни 1. Протокол валидации опросника GSRS
2. Этапы валидации опросника GSRS
3. Результаты валидации опросника GSRS Статистический анализ в исследовании качества жизни 1. Понятие случайного и произвольного выбора. Рандомизация. Статистические критерии
2. Особенности статистического анализа при исследовании качества жизни
3. Шкалирование данных опросника
4. Анализ лонгитюдных исследований качества жизни
5. Анализ пропущенных данных Статистически значимые отличия показателей качества жизни 1. Этапы проверки статистических гипотез
2. Ошибки при статистической обработке результатов исследования Клинически значимые различия при изучении качества жизни больных 1. Методологические подходы к оценке клинически значимых различий
2. Определение клинически значимых различий Популяционное исследование качества жизни 1. Методология популяционного исследования качества жизни
2. Составляющие протокола популяционного исследования качества жизни
3. Статистические методы анализа данных популяционного исследования качества жизни Популяционное исследование качества жизни населения Санкт-Петербурга
Описание выборки
Качество данных и психометрические свойства опросника
Показатели качества жизни населения Санкт-Петербурга
Исследование качества жизни в кардиологии
Инструменты оценки качества жизни в кардиологии
Возможности метода исследования качества жизни в кардиологии 1. Влияние заболевания на физическое, психологическое и социальное функционирование больного
2. Качество жизни как критерий эффективности лекарственных препаратов
3. Качество жизни как критерий эффективности лечения
4. Качество жизни как прогностический фактор
5. Качество жизни как основа реабилитационных программ
6. Качество жизни и фармакоэкономический анализ Исследование качества жизни в пульмонологии
Инструменты оценки качества жизни в пульмонологии
Применение исследования качества жизни в пульмонологии 1. Влияние заболевания на физическое, психологическое и социальное функционирование больного
2. Качество жизни как критерий эффективности лекарственных препаратов
3. Качество жизни при оценке эффективности хирургических вмешательств
4. Качество жизни как основа реабилитационных программ Исследование качества жизни в гастроэнтерологии
Инструменты оценки качества жизни в гастроэнтерологии
Возможности метода исследования качества жизни в гастроэнтерологии 1. Влияние заболевания на физическое, психологическое и социальное функционирование больного
2. Качество жизни как критерий эффективности лечения
3. Прогностическая значимость показателей качества жизни Исследование качества жизни в ревматологии
Методологические аспекты исследования качества жизни в ревматологии
Возможности метода оценки качества жизни в ревматологии 1. Оценка влияния заболевания на качество жизни больных ревматоидным артритом
2. Оценка влияния лечения на качество жизни больных ревматоидным артритом
3. Оценка эффективности лекарственного препарата Исследование качества жизни в неврологии
Инструменты оценки качества жизни в неврологии
Возможности метода исследования качества жизни в неврологии 1. Определение влияния заболевания на физическое, психологическое и социальное состояние больного
2. Качество жизни и экспертиза новых лекарственных препаратов
3. Качество жизни как прогностический фактор прогрессирования заболевания
4. Качество жизни как ориентир в разработке реабилитационных программ
5. Качество жизни в фармакоэкономических расчетах Исследование качества жизни в онкологии
Инструменты оценки качества жизни в онкологии
Возможности метода исследования качества жизни в онкологии 1. Качество жизни как критерий эффективности лечения
2. Качество жизни как критерий определения эффективности новых лекарственных препаратов
3. Качество жизни как прогностический фактор
4. Качество жизни как показатель эффективности реабилитационных программ
5. Качество жизни как критерий эффективности симптоматической терапии и паллиативной помощи
6. Качество жизни как компонент фармакоэкономических расчетов
7. Качество жизни как показатель индивидуального мониторинга Исследование качества жизни в трансплантологии
Методологические аспекты исследования качества жизни при проведении миелотрансплантации
Возможности метода исследования качества жизни при трансплантации костного мозга
Исследование качества жизни у больных рассеянным склерозом после аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток
Исследование качества жизни в педиатрии
Концепция исследования качества жизни в педиатрии
Особенности методологии исследования качества жизни у детей
Возможности метода оценки качества жизни в педиатрии
Исследование качества жизни в паллиативной медицине
Возможности метода исследования качества жизни в паллиативной медицине 1. Качество жизни как критерий оценки эффективности лечения
2. Качество жизни в клинической практике
3. Качество жизни как прогностический фактор
4. Программы психологической и социальной поддержки, улучшающие качество жизни больного Инструменты для оценки качества жизни в паллиативной медицине
Инструменты для оценки симптомов 1. Оценка болевого синдрома
2. Оценка слабости
3. Оценка основных симптомов Фармакоэкономика и качество жизни
Способы фармакоэкономического анализа
Анализ «стоимость-эффективность»
Год жизни, прожитый качественно (QALY)
Способы расчета QALY
Анализ Q-TWiST
Представление результатов анализа «стоимость-эффективность»
Применение анализа «стоимость-эффективность» в медицине
Качество жизни — квинтэссенция новой парадигмы в клинической медицине
Стратегия лечения
Парадигма принятия решения в онкологии 1. Первый этап — определение цели лечения больного
2. Второй этап — определение метода лечения больного
3. Третий этап — индентификация критериев оценки эффективности избранного метода лечения Парадигма терапии и паллиативной помощи в онкологии
Парадигма терапии и паллиативной помощи в клинической медицине
Список литературы
| 
Форма входа