Что такое дженерики и их преимущества Generic drug или дженерики – это препараты, которые продаются под международным непатентованным названием либо под патентованным, но отличающимся от фирменного названия разработчика.
Generic drug или дженерики – это препараты, которые продаются под международным непатентованным названием либо под патентованным, но отличающимся от фирменного названия разработчика. В аптеках встречаются и оригиналы – инновационные препараты, которые впервые синтезированы, прошли весь цикл доклинических и клинических исследований, у них защищено патентом на определенный срок активное вещество. Когда патент истек, другие фирмы могут использовать активное вещество по своим технологиям и продавать лекарство дешевле.
Дженерик может заменять оригинальный препарат, содержит то же активное вещество, его технология отвечает юридическим нормам и стандартам качества, но она отличается от производства инновационного медикамента. От технологии зависит многое, например, скорость высвобождения действующего компонента и длительность эффекта. Всемирная организация здравоохранения ВОЗ поддерживает производство дженериков для обеспечения доступной медицинской помощи. Отличием оригинального препарата от неоригинального является и название – у дженериков они по названию химического активного вещества, тогда как у инновационных – фирменные.
Препараты дженерики левитры имеют преимущества: низкая стоимость за счет отсутствия затрат на разработку, клинических испытаний, лицензионных выплат; уже существующие результаты клинических испытаний, опыт применения действующего вещества лекарственного средства; простота покупки – в любой аптеке есть дженерики; при правильной синхронизации дозировки возможная эффективность препаратов одинакова, разница в воздействии скорее будет небольшая; возможность решения покупки самостоятельно, без навязывания рекламы.
Патент лекарства распространяется только на молекулу активного компонента, но не на таблетку или капсулу целиком. В зависимости от наполнителей или вспомогательных веществ, вида оболочки, типа технологии зависит многое. У оригинала оболочка может производиться путем напыления слоев, что позволяет активному компоненту равномерно на протяжении длительного времени высвобождаться в кровь и тем самым поддерживать концентрацию на определенном уровне. Дженерик же делается путем простого прессования, что приводит к быстрому достижению пиковой концентрации и быстрому ее падению. Или, оригинальную таблетку покрывают кислотоустойчивой оболочкой, которая будет растворяться внутри кишечника в щелочной среде. Производитель заменителя же экономит и либо вообще не делает оболочку, либо делает ее условной, чтобы максимально добиться схожести с оригинальным препаратом. Из-за этого слизистая желудка может пострадать от агрессивного компонента, либо лекарство не принесет эффекта из-за инактивации соляной кислотой.
|